Retour à votre recherche

Cycle de vie du médicament - initiation à la pharmacologie



Poitiers - UFR Sciences Fondamentales et Appliquées

Prérequis

Aucun.

Objectifs / Compétences

Connaissance de la recherche liée au médicament.

Connaissance des objectifs, des étapes et des acteurs des essais cliniques, présentation par TEC, data manager de leur métier.

Aptitude à la rédaction d'un rapport concis sur des données scientifiques de recherche sur le médicament.

Connaissances en pharmacocinétique et pharmacodynamie.

Aptitute à remplir un cahier d'observation, cahier de recueil d'un essai clinique.

Contenu

Initiation à la pharmacologie :

1) Introduction et définitions.

2) Devenir des médicaments dans l'organisme (pharmacocinétique): passage des barrières biologiques, phases absorption, distribution, métabolisme, élimination.

3) Effets des médicaments (pharmacodynamie): mécanismes d'action, théorie des récepteurs,notions d'affinité, de sélectivité et d'efficacité.

TD de pharmacologie :

1) les différentes voies d'administration et les formes galéniques.

2) Exercices sur les notions agonistes/antagonistes.

3) Etude d'une publication de pharmacologie.

Toxicologie : Définition de la toxicologie, des toxiques et des toxines.

Evolution de la toxicologie, différentes formes d'intoxications, paramètres toxicologiques, évaluation de la toxicité des médicaments en préclinique (AMM).

Toxicité locale, toxicité par administration unique et répétée, génotoxicité, toxicologie de la reproduction, cancérogenèse.

L'essai clinique, cycle de vie du médicament, AMM, ses phases de développement, la notion d'efficacité et de risque pour le consommateur d'un complément alimentaire et pour le patient avec un médicament.

Présentation des métiers scientifiques des essais cliniques : technicien d'étude clinique, data manager, attaché de recherche clinique chef de projet.

Initiation à la lecture et synthèse d'une publication de recherche dans le domaine du médicament-complément alimentaire.

Découverte du complément alimentaire, réglementation européenne, allégation santé comment faire un bon dossier scientique, avis scientifiques AFSSA-EFSA.

Phases et métiers des essais cliniques, phamacovigilance.

 

Horaires

Cours : 30h   Travaux dirigés : 30h   Travaux pratiques : 0h   Total : 60h

Crédits européens

6 ECTS